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BUSINESS WIRE: Synergy Pharmaceuticals beginnt klinische Studie der Phase
IIa mit SP-304 bei

Patienten mit chronischer Verstopfung



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NEW YORK --(BUSINESS WIRE)--19.03.2010--

Wie Synergy Pharmaceuticals, Inc. (OTC BB:SGYP), ein Entwickler neuer
Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Störungen und -Erkrankungen,
heute bekannt gab, wurde in einer klinischen Studie der Phase IIa mit
SP-304 bei Patienten mit chronischer Verstopfung (Obstipation) die erste
Arzneimitteldosis verabreicht. Es handelt sich dabei um eine randomisierte,
doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie der Phase IIa, in der die an
chronischer Verstopfung leidenden Patienten über 14 Tage täglich eine oral
verabreichte, eskalierte Arzneimitteldosis erhalten. Mit dieser klinischen
Phase-IIa-Studie zu SP-304 soll die Sicherheit der Einnahme von SP-304 über
14 Tage bei chronisch verstopften Patienten ermittelt und geeignete
Dosierungsmengen für die geplante größer angelegte Phase-IIb-Studie
bestimmt werden.

„SP-304 bietet den Millionen von Patienten, die an chronischer Verstopfung
und anderen Verdauungsbeschwerden leiden und für die derzeit nur begrenzte
Therapiemöglichkeiten bestehen, neue Hoffnung“, erklärte Dr. Gary S. Jacob,
President und CEO von Synergy. „Der Beginn dieser Studie ist wiederum ein
wichtiger Meilenstein in unserer Entwicklung dieses Arzneimittels, das
unserer Ansicht nach potenziell wirksamer ist und ein besseres
Sicherheitsprofil aufweist als alle Konkurrenzprodukte.“

Über SP-304

SP-304 gehört zu einer neuartigen Klasse nicht-systemischer Arzneimittel
zur Behandlung chronischer Verstopfung (Obstipation), Reizdarmsyndrom mit
Verstopfung (IBS-C) und anderer Magen-Darm-Erkrankungen. SP-304 ist ein
synthetisches Analog von Uroguanylin, einem natriumdiuretischen Hormon, das
den Ionen- und Flüssigkeitstransport im Magen-Darm-Trakt reguliert. Oral
verabreichtes SP-304 bindet sich an und aktiviert Guanylat-Cyclase-C
(GC-C), die auf den Epithelzellen an der Magen-Darm-Schleimhautwand
exprimiert ist. Dies führt zur Aktivierung des Cystic Fibrosis
Transmembrane Conductance Regulator (CFTR) und bewirkt einen verstärkten
Fluss von Chlorid und Wasser in das Darmlumen und erleichtert damit den
Stuhlgang. In Tiermodellen fördert die orale Verabreichung von SP-304 die
Darmsekretion und lindert außerdem Entzündungen des Magen-Darm-Traktes.

Über chronische Verstopfung

Chronische Verstopfung ist eine sehr häufige Verdauungsstörung. In den USA
leiden bis zu 26 Millionen Menschen daran, und bei 5 Millionen davon ist
das Problem so schwerwiegend, dass es behandelt werden muss. In anderen
entwickelten Ländern gestaltet sich die Verbreitung ähnlich. Häufige
Symptome sind harter Stuhl, anstrengendes Pressen beim Stuhlgang und eine
zu geringe Anzahl von Stuhlgängen pro Woche. Menschen mit chronischer
Verstopfung können ernste Beschwerden erleiden, die ihre Erwerbsfähigkeit
und Lebensqualität beeinträchtigen.

Über die Synergy Pharmaceuticals, Inc.

Synergy ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf der
Entwicklung neuer Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Störungen und
-Erkrankungen. Die klinische Entwicklung des unternehmenseigenen
Arzneimittels SP-304 zur Therapie von Magen-Darm-Störungen begann im Juni
2008. SP-304 ist ein synthetisches Analog des humanen gastrointestinalen
Hormons Uroguanylin und wirkt durch Aktivierung des Guanylat-Cyclase-C-
bzw. GC-C-Rezeptors auf den Epithelzellen des Darms. Callisto
Pharmaceuticals, Inc. (OTC BB: CLSP) ist ein Hauptaktionär von Synergy
Pharmaceuticals, Inc. Weitere Informationen erhalten Sie unter
http://www.synergypharma.com.

Zukunftsbezogene Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält diverse sogenannte zukunftsgerichtete
Aussagen. Derartige Aussagen sind an Wörtern wie „erwarten“, „sollte“,
„voraussichtlich“ und ähnlichen Formulierungen zu erkennen, die darauf
hinweisen, dass es sich bei den jeweiligen Angaben und Zahlen nicht um
gesicherte Erkenntnisse handelt. Zwar ist Synergy der Auffassung, dass die
in derartigen zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Prognosen begründet
sind, es kann jedoch keine Zusicherung gegeben werden, dass sich die in
zukunftsgerichteten Aussagen enthaltenen Erwartungen als zutreffend
erweisen werden. Wie in dem von Synergy Pharmaceuticals auf Formblatt 10-K
eingereichten Jahresbericht für das am 31. Dezember 2009 beendete
Geschäftsjahr und in anderen regelmäßig bei der US-amerikanischen
Börsenaufsicht (SEC) eingereichten Unterlagen erläutert, können die
tatsächlichen Ergebnisse infolge bestimmter Faktoren maßgeblich von den
Prognosen zukunftsgericheter Aussagen abweichen. Zu derartigen Faktoren
gehören unter anderen insbesondere: Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit der
Produktentwicklung, das Risiko, dass in frühen klinischen Studien
vielversprechend wirkende Produkte in größer angelegten klinischen Studien
keine Wirksamkeit aufweisen, das Risiko, dass Synergy die Zulassung zur
Vermarktung seiner Produkte nicht erhält, Risiken im Zusammenhang mit der
Abhängigkeit von einzelnen wichtigen Mitarbeitern und die Notwendigkeit
weiterer Finanzmittel.

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Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original
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[CT]

Kontakt: Unternehmen: Synergy Pharmaceuticals, Inc. Dr. Gary S. Jacob,
+1-212-297-0020 President und CEO gjacob@synergypharma.com ODER Investoren:
Kilmer Lucas Inc. Stephen Kilmer, +1-905-690-2400, App. 21 President
stephen@kilmerlucas.com

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