Dienstag, 16. März 2010

BUSINESS WIRE: Avedro unterzeichnet Vertrag zur Fö...

BUSINESS WIRE: Avedro unterzeichnet Vertrag zur Förderung klinischer Studien
der

US-Arzneimittelbehörde FDA über Hornhautkollagenvernetzung



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Vertrag eröffnet umfangreiche Geschäftschancen für Keraflex® KXL von Avedro

WALTHAM (Massachusetts) --(BUSINESS WIRE)--17.03.2010--

Avedro, Inc. gab heute bekannt, dass ein Vertrag mit dem Schweizer
Unternehmen Peschke Meditrade GmbH abgeschlossen wurde, um die Rechte an
seinen Phase-III-Studien über Hornhautkollagenvernetzung zur Behandlung von
Keratokonus-Erkrankungen (fortschreitende Ausdünnung und Verformung der
Hornhaut) und post-LASIK-Ektasien zu erwerben. Die beiden randomisierten
kontrollierten multizentrischen Studien wurden entwickelt, um die
Sicherheit und Wirksamkeit von Riboflavin/UV-A-Licht bei der Verlangsamung
der Progredienz dieser degenerativen Erkrankungen und der damit verbundenen
abnehmenden Sehschärfe der Patienten zu bewerten.

„Seit Beginn dieser Studien wurden mehr als 300 Patienten mithilfe der
Hornhautkollagenvernetzung behandelt. Avedro erwartet nun in naher Zukunft
den Abschluss der Follow-up-Phase der Studie und die Durchführung der
notwendigen Maßnahmen zur Einführung dieser viel versprechenden Technologie
in den Vereinigten Staaten”, so David Muller, PhD, President und CEO bei
Avedro.

Die Hornhautvernetzung kombiniert den Zusatz von Riboflavin mit einer
Bestrahlung durch UV-A-Licht. Dieses Verfahren stabilisiert die Hornhaut
durch neue Vernetzungen zwischen Kollagenfasern oder innerhalb des
Kollagengewebes. Internationale klinische Studien belegten eine
Verlangsamung der Progredienz bei Keratokonus und Ektasien sowie eine
Verbesserung der biomechanischen Stabilität der Hornhaut. Die Vernetzung
ist nun zur Anwendung für Länder außerhalb der Vereinigten Staaten
zugelassen. „Die Hornhautkollagenvernetzung ist nun als Verfahren mit
gravierendem Nutzen bei der Keratokonus-Behandlung weltweit anerkannt. Ich
bin hocherfreut, dass das erfahrene Team von Avedro die Leitung der von
meinem Unternehmen initiierten US-amerikanischen Studien übernimmt, um
diese wichtige Aufgabe zum Erfolg zu führen”, so Rudi Peschke, CEO bei
Peschke Meditrade GmbH.

Synergie von Keraflex und Kollagenvernetzung

Avedro hat eigene klinische Studien in Europa über die Behandlung von
Myopie und Keratokonus mithilfe seines Keraflex KXL Verfahrens
durchgeführt. Das Verfahren kombiniert refraktive Korrekturen mit einer
Hornhautkollagenvernetzung. Die ersten Ergebnisse waren bereits äußerst
viel versprechend.

Über Avedro, Inc.

Avedro ist ein im Privatbesitz befindliches Unternehmen für medizinische
Geräte mit Sitz in Waltham im US-Bundesstaat Massachusetts. Das Unternehmen
konzentriert sich in erster Linie auf die Entwicklung der
Thermo-Biomechanik für therapeutische medizinische Anwendungen. Keraflex®
KXL ist ein nicht invasives, inzisionsfreies refraktives Korrekturverfahren
und die erste Technologie, die von Avedro mithilfe seiner
Thermo-Biomechanik-Plattform entwickelt wurde. Keraflex KXL wird derzeit in
klinischen Studien über die Behandlung von Myopie und Keratokonus in Europa
geprüft. Weitere Informationen über Avedro finden Sie unter www.avedro.com.

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[CT]

Kontakt: Avedro, Inc. Heather Erskine: 781-768-3400 heather@avedro.com

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