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BUSINESS WIRE: St. Jude Medical erhält CE-Kennzeichnung für künstliche
Herzklappe Trifecta





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Mit der fortschrittlichen Trifecta-Herzklappe erweitert das Unternehmen
seinen Geschäftsbereich um das Segment der Aortenklappen-Stents aus
perikardialem Gewebe

Zulassung kennzeichnet anhaltende Fortschritte in der 30-jährigen
Erfolgsgeschichte des Unternehmens bei Technologien für künstliche
Herzklappen

ST. PAUL, Minnesota (USA) --(BUSINESS WIRE)--02.03.2010--

Das Unternehmen St. Jude Medical, Inc. (NYSE: STJ), hat heute den Erhalt
der CE-Kennzeichnung für die künstliche Herzklappe Trifecta™ bekannt
gegeben, dank der das Unternehmen in den Markt für Aortenklappen-Stents aus
perikardialem Gewebe eintreten kann.

Die künstliche Herzklappe Trifecta wird bei Patienten als Ersatz für eine
kranke, beschädigte oder funktionsunfähige Aortenklappe eingesetzt, die den
Blutfluss vom Herzen zu den übrigen Körperorganen steuert. Der
fortschrittliche Herzklappen-Stent besteht aus perikardialem Gewebe mit
dreiflügeliger Konstruktion, die für hervorragende hämodynamische
Eigenschaften oder, anders gesagt, für einen beinahe hindernisfreien
Blutfluss sorgt und die Funktionsweise des natürlichen, gesunden Herzens so
gut wie möglich nachahmt. Die einzigartige Klappenkonstruktion umfasst
Flügel aus perikardialem Gewebe, die an der Außenseite des Stents
angebracht sind und sich weiter und wirksamer öffnen lassen, so dass der
Stent dieselbe Leistung wie eine natürliche Herzklappe erbringt.

Seit über 30 Jahren bietet St. Jude Medical den Patienten in Sachen
Leistung und Lebensdauer von mechanischen Herzklappen den Goldstandard. Mit
derselben marktführenden Fachkompetenz wurde auch die Trifecta-Herzklappe
entwickelt. Der Herzklappen-Stent aus ermüdungsbeständigem Titan bietet der
Herzklappe des Patienten einen Stützrahmen und ist mit perikardialem Gewebe
überzogen, das beim Öffnen und Schließen der Flügel mit dem umliegenden
Gewebe in Kontakt kommt und so die Abnutzung und den Verschleiß des Stents
reduziert. Zusätzliche Eigenschaften, die zur Langlebigkeit der
Trifecta-Herzklappe beitragen, sind die proprietäre Gewebeanbindung und die
patentierte Technologie Linx™ AC von St. Jude Medical, eine Behandlung
gegen Verkalkung, die die Gewebemineralisierung (Verhärtung) reduziert.

„Ihre überlegenen hämodynamischen Eigenschaften machen die Trifecta-Klappe
sehr attraktiv als Ersatz für Aortenklappen, besonders bei einem kleinen
Aortenanulus“, sagte Professor Volkmar Falk, Leiter der Klinik für Herz-
und Gefäßchirurgie am Universitätsspital Zürich. „Dank ihrer Bauweise und
Form funktioniert die Trifecta-Herzklappe reibungslos zusammen mit dem
Herzen des Patienten und generiert einen ausreichenden Blutfluss, wodurch
sich die Lebensqualität des Patienten verbessern kann.“

Knapp 3,4 Millionen Patienten in Europa leiden an Aortenstenose. Die in
diversen Größen erhältliche Trifecta-Herzklappe gibt Ärzten mehr
Möglichkeiten zur Auswahl der richtigen Ersatzklappe für das Herz jedes
einzelnen Patienten. Durch den Trifecta-Stent mit Gewebe wird das
Produktangebot von St. Jude Medical im Herzklappenbereich erweitert. Dieses
umfasst bereits marktführende mechanische Herzklappen, Anuloplastik-Ringe
und Herzklappen aus Schweinegewebe mit überlegener Haltbarkeit sowohl für
die Aorten- als auch für die Mitralklappe.

„St. Jude Medical setzt sich seit Langem für die Entwicklung von
Herzklappen ein, die den Patienten die beste Behandlungsmöglichkeit bieten.
Wir wenden seit vielen Jahren erhebliche Mittel zur Entwicklung besserer
Technologien beim Herzklappenersatz auf, und die Trifecta-Klappe ist der
Höhepunkt dieser Bemühungen. Trifecta wurde speziell im Hinblick auf
bessere hämodynamische Eigenschaften, Langlebigkeit und Implantierbarkeit
konstruiert, und wir sind stolz darauf, der Herzchirurgie dieses Gerät
anbieten zu können“, sagte Frank Callaghan, Präsident der
Herz-Kreislauf-Abteilung bei St. Jude Medical. „Die Trifecta-Klappe stellt
einen wichtigen Meilenstein für St. Jude Medical dar und spiegelt unseren
Einsatz für die Entwicklung von Produkten wider, die den Ärzten mehr
Kontrolle geben und weniger Risiko und bessere Ergebnisse für die Patienten
bedeuten.“

Über St. Jude Medical

St. Jude Medical entwickelt medizintechnische Verfahren und
Dienstleistungen und konzentriert sich dabei hauptsächlich darauf, Ärzten
auf der ganzen Welt mehr Einflussmöglichkeiten zur Behandlung von Herz- und
Neuropatienten sowie von Patienten mit chronischen Schmerzen zu geben. St.
Jude Medical engagiert sich für den medizinischen Fortschritt, indem
Risiken wo immer möglich reduziert und die Behandlungserfolge für jeden
Patienten verbessert werden. Das Unternehmen mit Hauptsitz in St. Paul im
US-Staat Minnesota beschäftigt weltweit über 14.000 Mitarbeiter und ist in
den folgenden vier Schwerpunktbereichen tätig: Herzrhythmusmanagement,
Vorhofflimmern, Herz-Kreislauf-System und Neuromodulatoren. Weitere
Informationen finden Sie unter sjm.com.

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Medienmitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995, die mit Risiken und
Ungewissheiten verbunden sind. Zu diesen zukunftsgerichteten Aussagen
gehören die Erwartungen, Pläne und Prognosen des Unternehmens, darunter
auch potenzielle klinische Erfolge, erwartete behördliche Zulassungen und
zukünftige Produkteinführungen sowie prognostizierte Umsätze, Margen,
Erträge und Marktanteile. Die Aussagen des Unternehmens beruhen auf den
gegenwärtigen Erwartungen der Geschäftsführung und unterliegen bestimmten
Risiken und Ungewissheiten, die dazu führen können, dass tatsächliche
Ergebnisse erheblich von den Inhalten dieser zukunftsgerichteten Aussagen
abweichen. Zu diesen Risiken und Ungewissheiten gehören Marktbedingungen
und andere Faktoren, die nicht im Einflussbereich des Unternehmens liegen,
sowie die in den Unterlagen beschriebenen Risikofaktoren und anderen
Warnhinweise, die das Unternehmen bei der US-Börsenaufsichtsbehörde SEC
hinterlegt hat, so etwa in den Abschnitten „Risk Factors“ und „Cautionary
Statements“ in den Quartalsberichten des Unternehmens auf Formblatt 10-Q
für die Quartale bis zum 4. April 2009, 4. Juli 2009 und 3. Oktober 2009.
Das Unternehmen beabsichtigt keine Aktualisierung dieser Aussagen und
verpflichtet sich in keiner Weise dazu, eine solche Aktualisierung
vorzunehmen.

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offizielle und autorisierte Version. Übersetzungen werden zur besseren
Verständigung mitgeliefert. Nur die Sprachversion, die im Original
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Kontakt: St. Jude Medical, Inc. Anlegerpflege: Angie Craig, 651-756-2191
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